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Pfizer acusada de Conocer Zoloft nacimiento Planteado de riesgo Pfizer Inc. investigadores concluyó el año pasado que las mujeres embarazadas que tomaban Zoloft corrían el riesgo de tener bebés con defectos del corazón, de acuerdo con la evidencia hecha pública por un abogado en el primer ensayo de más de 1.000 demandas por el fármaco. El informe interno puede 2014 el antidepresivo encontró que los recién nacidos de mujeres que toman el medicamento que altera el humor estaban en riesgo de sufrir anomalías congénitas, de acuerdo con una parte del informe presentado por el abogado de la madre de un niño nacido con un defecto cardíaco. Las familias que demandan a Pfizer sobre Zoloft sostienen la farmacéutica ignoró señales de alerta internas sobre posibles defectos de nacimiento para proteger miles de millones en las ventas de la droga. Pfizer aún no ha advertir a los médicos o los pacientes sobre el riesgo, dijo Joe Zonies, abogado de Logyn Pesante y su madre le dijo al jurado en una corte estatal en San Luis. Pfizer sede en Nueva York acumuló aproximadamente 2,6 millones de dólares en ventas de Zoloft en 2005, por lo que es el antidepresivo más popular en el mercado. Pfizer perdió la protección de patentes sobre la medicación de las siguientes versiones genéricas año y ahora se hacen por Roxane Laboratories Inc. abogados de Pfizer contrarrestadas en las declaraciones de apertura el jueves que la compañía probó adecuadamente el fármaco antes de su puesta en el mercado y no hay estudios que muestran creíbles causas Zoloft defectos de nacimiento. La ciencia nunca ha llegado a sugerir que los defectos de nacimiento se debían Zoloft, dijo Beth Wilkinson. uno de los abogados de la compañía. Pfizer datos Pfizer dijo en un comunicado por correo electrónico que sus informes a las autoridades reguladoras europeas y la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos confirman su revisión de los datos de seguridad aún no ha identificar una señal de anomalías congénitas y que una revisión exhaustiva de la literatura no apoya una asociación entre el uso de Zoloft y defectos de nacimiento, incluyendo anomalías cardíacas. Los demandantes han tomado una sola declaración en un documento que resume los resultados de algunos estudios, fuera de contexto, de acuerdo con el comunicado. Las acusaciones de defectos congénitos en contra de las reivindicaciones espejo Zoloft contra GlaxoSmithKline PLC a través de su antidepresivo Paxil. La farmacéutica con sede en Londres en 2010 acordó pagar más de 1 mil millones para resolver más de 800 trajes que acusan a la droga de causar defectos de nacimiento. Glaxo Fine Glaxo también acordó pagar más de 3 mil millones para resolver las acusaciones penales y civiles que promovió ilegalmente medicamentos con receta tales como Paxil y no reportó correctamente los datos de seguridad a los reguladores. El acuerdo incluye una multa de casi 1 mil millones, dijeron los fiscales. Algunos investigadores sostienen que la clase de antidepresivos que incluye Zoloft y Paxil se ha encontrado para plantear un mayor riesgo de defectos cardíacos y pulmonares en los recién nacidos que otros fármacos utilizados para tratar pacientes estados de ánimo. El informe interno Zoloft se introdujo en evidencia durante la declaración de Robert Cabrera, un médico en un instituto de la Universidad de Texas que estudia los defectos de nacimiento. Cabrera fue contratado por la familia Pesantes a declarar como experto en las causas de dichos defectos. Cabrera dijo al jurado que su revisión de la investigación sobre los bebés que nacen con problemas médicos lo convenció de que Zoloft fue claramente un factor de riesgo de defectos de nacimiento, especialmente los defectos cardíacos. Zoloft estudio Un estudio publicado en el New England Journal of Medicine en 2007 encontró que las mujeres embarazadas tomar Zoloft enfrentó el doble de riesgo de tener un hijo con un defecto congénito, dijo. Según el informe de Pfizer, los riesgos para los recién nacidos incluyen defecto del tabique auricular, cardiopatía congénita y retraso del crecimiento. Los niños con un defecto septal del corazón deben someterse a una cirugía para cerrar un agujero en la pared de su corazón. Otros riesgos de acuerdo con el informe incluyen onfalocele, una condición en la que un hígado y los intestinos recién nacidos terminan fuera del cuerpo después del nacimiento. Los bebés con hipertensión pulmonar persistente, otro de los riesgos mencionados en el informe, tienen dificultades para respirar debido a la alta presión en sus pulmones y la condición puede ser fatal. Pesante, cuya madre tomó Zoloft durante el embarazo, tuvo que someterse a tres cirugías a corazón abierto para hacer frente a múltiples defectos, de acuerdo con documentos de la corte. El niño, ahora de 11 años, todavía sufre de problemas persistentes vinculados a los defectos, agregó el abogado. Las familias afirman en documentos de la corte que los funcionarios de Pfizer ocultaban Zolofts problemas de defectos de nacimiento para que pudieran comercializar el medicamento como superior a sus rivales del estado de ánimo medicamentos para las mujeres embarazadas. Sostienen que la farmacéutica debe ser considerado responsable por no advertir claramente que los médicos y los pacientes Zoloft plantea un mayor riesgo de defectos de nacimiento en la etiqueta de medicamentos y materiales promocionales. En la comercialización agresiva de tenis, Wilkinson reconoció Pfizer agresivamente comercializado Zoloft asegurando al mismo tiempo miembros del jurado que incluye advertencias sobre el uso de las mujeres embarazadas del antidepresivo en las drogas etiqueta de advertencia. Asimismo, añadió que la Food and Drug Administration EE. UU. aprobó esas advertencias y nunca ha ordenado Pfizer para ser más específico acerca de los riesgos de defectos de nacimiento drogas. abogado de Pfizer dijo que ninguno de los médicos de las madres había identificado Zoloft como la causa de sus hijos defectos de nacimiento y los expertos dicen que es imposible saber exactamente qué causa estos problemas. A veces, las cosas malas le suceden a la gente buena, dijo Wilkinson. El caso es Pesante v. Pfizer Inc. 1222-CCO-2441, la Corte de Circuito de Missouri, Distrito Judicial 22 (St. Louis). (Corrige la ortografía del nombre de los médicos a partir de tercer párrafo bajo el subtítulo Fine Glaxo en el artículo publicado el 9 de abril)