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EFFETTI INDESIDERATI: rante gli Studi sui Clinici Disturbi bipolari: molto comuni: cefaleacomuni: Agitazione, sonnolenza, vertigini. Disturbi muscolo scheletric POSOLOGIA E MODALITA DASSUNZIONE: ngimento di un di dosaggio mantenimento di 100-200 mg / morir. CATEGORIA farmacoterapéutica: Antiepilettici. Indicazioni: epilessia (adulti e ragazzi Maggiori di 12 anni): Monoterapia delle crisi parziali e delle crisi tonico-cloniche generalizzate Primarie o secondariamente generalizzate e trattamento aggiuntivo delle crisi parziali e delle crisi tonico-cloniche secondariamente generalizzate, nei casi no sufficientemente controllati da altri farmaci antiepilettici. Quando e stato il controllo ottenuto dellepilessia Durante la terapia aggiuntiva, i farmaci antiepilettici somministrati en concomitanza possono essere Sospesi ed i pazienti possono continuare il trattamentocon Lamictal en monoterapia. Disturbi BIPOLARI (adulti da 18 anni di eta en Do): Prevenzione degli Episodios de depressivi nella forma di disturbo bipolare caratterizzato da prevalenza della Componente depressiva. Controindicazioni / EFFETTI SECONDARI: Generalmente controindicato negli anziani. Ipersensibilita verso i componenti o reverso altre Sostanze strettamente correlato dal chimico punto di vista. La via di eliminazione principale della Lamotrigina e ilmetabolismo epatico seguito dalla escrezione renale. Sino un quando no verranno eseguiti Studi oportuni, luso del Farmaco e controindicato en pazienti con insufficienza epatica o renale. Generalmente controindicato en Gravidanza e nellallattamento. Controindicato anche nei bambini inferiori ai 12 anni. POSOLOGIA: SOMMINISTRAZIONE: Le compresse dispersibili possono essere ingerite intere con un po dacqua, masticar o dispersa en una piccola quantitadi acqua (sufficiente un coprire LINTERA compressa). Se la dosis di lamotrigina da fare assumere al paziente no Fosse esattamente raggiungibile somministrando piu di compresse concentrazione inferiore, allorala dosis da somministrare va approssimata por difetto. A causa del rischio di effetti indesiderati un livello della linda e delle mucosa La dosis iniziale e le dosi seguenti anuncio incrementi successivi no devono essere Supérate. Epilessia: MONOTERAPIA NELLEPILESSIA: Adulti e ragazzisopra i 12 anni: En quei pazienti che assumono lamotrigina en monoterapia la dosis iniziale e di 25 mg una volta al giorno per le primer duesettimane, da seguiti 50 mg una volta al giorno per le debe settimane sucesiva. En seguito la dosis deve essere aumentata di 50-100 mg ogni1-2 settimane fino al raggiungimento di una risposta ottimale. La dosedi mantenimento, con cui si ottiene di solito la risposta ottimale, e compresa fra 100 e 200 mg al giorno in una somministrati o debido dosisuddivise. En alcuni pazienti e stato necessario somministrare lamotrigina alla dosis di 500 mg al giorno per raggiungere la risposta ottimale. Posologia anuncio incrementi successivi di Lamictal raccomandata nellepilessia negli adulti e ragazzi di eta Superiore ai 12 anni en monoterapia: Prima e seconda settimana: 25 mg 1 volta al giorno. Terza e quarta de la semana: 50 mg 1 volta al giorno. Dosis di mantenimento: 100 - 2000 mg 1 volta al giornoo eventualmente suddivisi a su debido dosi por raggiungere La posologia di mantenimento, le dosigiornaliere possono essereaumentate di ogni 50-100 mg 1-2 settimane. La lamotrigina e raccomandata por luso en pazienti con Disturbi bipolari un rischio di episodidepressivi Futuri. Por prevenire Episodios de depressivi si deve adottare il seguente régimen posológico di Transizione. Il régimen posológico di Transizione Comporta lincremento del dosaggio di lamotrigina fino al livello di mantenimento da raggiungere nellarco di sei settimane, raggiunto il quale, sí e clinicamente indicato, altri farmaci psicotropie / o antiepilettici possono essere eliminati. La terapia aggiuntiva, seclinicamente indicato, deve essere presa in considerazione nella prevenzione di Episodios de maniacali, poiché lefficacia della lamotrigina nel curare form maniacale non e stata Definitivamente stabilita. Posologia anuncio incrementi successivi di Lamictal raccomandata per il mantenimento della dosis totale di stabilizzazione giornaliera negli adulti (eta uguale o Superiore un anni 18) trattati per i Disturbi bipolari. a) Terapia aggiuntiva una farmaci Privi di interazioni farmacocinetichea livello clínico con lamotrigina, ES. litio, oppure monoterapia con lamotrigina: 1-2 Settimane 25 mg (una volta al giorno) Settimane 3-4 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi a su debido dosi) Settimana 5 100 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi a su debido dosi) dosis di stabilizzazione da raggiungere 200 mg rango de 100-400 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi a su debido dosi). b) Terapia aggiuntiva con inibitori degli Enzimi, ES. valproato: Régimen posológico 12,5 mg (25 mg al alterni días de Settimane) 3-4 25 mg (una volta al giorno) Settimana 5 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi a su debido dosi) Dosis di stabilizzazione daraggiungere: 100 mg Dosis giornaliera massima di 200 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi a su debido dosi). c) Terapia aggiuntiva con induttori degli Enzimi, ES. carbamazepina e fenobarbitone en pazienti che NONassumono valproato Settimane 1-2 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi a su debido dosi) Settimane 3-4 100 mg (suddivisi a su debido dosi) Settimana 5 200 mg (suddivisi a su debido dosi). Dosis di stabilizzazione da raggiungere 300 mg alla de la semana 6, un Aumentando 400 mg / die se necessario alla de la semana 7 (suddivisi a su debido dosi). NOTA: nei pazienti che assumono farmaci psicotropi per i cali no siano attualmente nota le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina, deve essere seguita La posologia anuncio incrementi successivi di lamotrigina raccomandata en concomitanza con valproato. CONFEZIONE ARRANQUE POR MONOTERAPIA DA 42 COMPRESSE / COMPRESSE DISPERSIBILI DA 25 MG. Confezione per il primo mese di terapia por pazienti sopra i 12 anni: Quando assunto da en solitario nellepilessia e estafa litio nel disturbo bipolare, usare Lamictal vienen segue: settimane Primedue (Giorni 1 - 14): 1 compressa da 25 mg una volta al giorno. Terza e quarta de la semana (Giorni 15 - 28): 2 compresse da 25 mg (debido compresse in una unica somministrazione o Una compressa due volte algiorno, secondo il giudizio Del Medico). Nelle settimane sucesiva: le dosi giornaliere possono essere aumentate di ogni 50-100 mg 1-2 settimane fino al raggiungimento di un di dosaggio mantenimento di 100-200 mg / morir. CONFEZIONE ARRANQUE POR TERAPIA AGGIUNTIVA Un valproato DA 21COMPRESSE / COMPRESSE DISPERSIBILI DA 25 MG: Confezione per il primo mese di terapia aggiuntiva un valproato por pazienti sopra i 12 anni: Quando associato un valproato assumere Lamictal llegado segue: debido settimane Prime (Giorni 1 - 14 ): 1 compressa da 25 mg al alterni giorni. Terza de la semana e Quarta (Giorni 15 - 28): 1 compressa da 25 mg una volta al giorno. Nelle settimane sucesiva: le dosi giornaliere possono essere aumentate di ogni 25-50 mg 1-2 settimane fino al raggiungimento di un di dosaggio mantenimento di 100-200 mg / morir. CONFEZIONE ARRANQUE POR TERAPIA AGGIUNTIVA SENZA valproato DA 42 COMPRESSE / COMPRESSE DISPERSIBILIDA 50 MG: Confezione per il primo mese di terapia aggiuntiva escluso valproato por pazienti sopra i 12 anni: Quando associato ad altri antiepilettici (escluso valproato) nellepilessia ed un carbamazepina nel disturbo bipolare, assumere Lamictal vienen segue: debido settimane Prime (Giorni 1 - 14): 1 da compressa 50 mg una volta al giorno. Terza e quartasettimana (Giorni 15 - 28): 1 compressa da 50 mg due volte al giorno. Nelle settimane sucesiva: le dosi giornaliere possono essere aumentate di ogni 100 mg 1-2 settimane fino al raggiungimento di un dosaggiodi mantenimento di 200-400 mg /morir. INTERAZIONI: Non ci sono demostrar che Causi induzione o inibizione, clinicamente Significativa, degli Enzimi epatici che metabolizzano i farmaci. La lamotrigina puo causare induzione del suo stesso metabolismo, ma leffetto correo electrónico modesto probabilmente no ha significativa conseguenze Cliniche. Sebbene siano estado segnalate modifiche nella concentrazione plasmaticadi altri farmaci antiepilettici, Tuttavia Studi controllati no hannofinora evidenziato effetti della Sila lamotrigina concentrazione Plasmatica di farmaci antiepilettici concomitanti. Studi in vitro indicano che la lamotrigina no sposta gli altri farmaci antiepilettici dai siti di legame proteico. Me farmaci antiepilettici che gli inducono Enzimi epatici (llegado la Fenitoina, la Carbamazepina, il Fenobarbitale ed il primidona) accelerano il metabolismo della lamotrigina. En uno estudio condotto Do 12 Volontarie Donne, la lamotrigina no ha modificato leconcentrazioni plasmatiche delletinilestradiolo e del levonorgestrela seguito della somministrazione di farmaci contraccettivi orali. Comunque, Cosi Come dopo linizio di una altra qualsiasi terapia cronicain pazienti che assumono contraccettivi orali, anche con Lamictal ogni modificazione del ciclo mestruale deve essere segnalata al médico curante. En donne che lamotrigina assumevano, sono Stati segnalati casidi diminuzione dei livelli di lamotrigina en seguito alluso di contraccettivi orali correo casi di Aumento dei livelli di lamotrigina en seguitoalla sospensione di contraccettivi orali. Il attuare médico deve ONU appropriato controllo delle donne che clínico iniziano o interrompono lassunzione di contraccettivi orali Durante la terapia con lamotrigina. Il valproato di sodio, che competir con la lamotrigina per gli enzimiepatici, rallenta il metabolismo della lamotrigina e ne Aumenta lemivita medios di cuasi 2 volte. Sono Stati segnalati effetti indesideratia carico del SNC tra cui vertigini, Atassia, diplopía, visione offuscata e náuseas nei pazienti che assumevano Carbamazepina dopo somministrazione di lamotrigina. Questi Eventi si risolvono di solito con la dosis riduzione della di Carbamazepina. La farmacocinética del litio, doposomministrazione due volte al giorno di 2 g di gluconato di litio anidro por sei días de unos 20 soggetti Sani, non e stata alterata dalla somministrazione contemporanea di basse dosi di lamotrigina. Dosi orali múltiples di bupropione no hanno avuto effetti statisticamente significativi sulla farmacocinética di una dosis singola di lamotrigina en 12 soggetti ed hanno comportato solo un leggero Incremento glucurónido della AUC dellalamotrigina. EFFETTI INDESIDERATI: Gli effetti indesiderati sono Stati suddivisi nelle sezioni relativa ed allepilessia ai base de Sila bipolari Disturbi dei Dati attualmente disponibili. Tuttavia, entrambi le sezioni devono essere consultate Quando si prende en considerazione il profilo di sicurezza globale dellalamotrigina. Per la Classificazione degli effetti indesiderati e stata adottata la seguente convenzione: Mmolto comuni (1/10), comuni (1/100, 1/1000, 1/10000, me siti web del sanitarie Paginas de red en línea
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