Zestoretic 6

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INDICACIONES Zestoretic está indicado para el tratamiento de la hipertensión. para disminuir la presión arterial. Reducir la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente los accidentes cerebrovasculares y el infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en los ensayos controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad de clases farmacológicas que incluyen lisinopril e hidroclorotiazida. Control de la presión arterial debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, en su caso control, lípidos, la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, el ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán más de 1 fármaco para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener consejos específicos sobre los objetivos y la gestión, véanse las directrices, tales como los de la presión arterial alta Nacional de Programas de Educación Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial (JNC) publicada. Numerosos fármacos antihipertensivos, a partir de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que se trata de la reducción de la presión sanguínea, y no alguna otra propiedad farmacológica de las drogas, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio desenlace cardiovascular mayor y más consistente ha habido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular. pero las reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular también se han visto regularmente. sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso modestas reducciones de la hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgo absoluto, por lo que el beneficio absoluto es mayor en los pacientes que están en mayor riesgo independiente de su hipertensión (por ejemplo, los pacientes con diabetes o hiperlipemia) era de esperarse, y estos pacientes beneficiarse de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja. Algunos fármacos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes de raza negra, y muchos fármacos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos (por ejemplo, en la angina de pecho. Insuficiencia cardíaca. O enfermedad renal diabética) adicionales aprobadas. Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia. Estas combinaciones de dosis fijas no están indicados para el tratamiento inicial (véase Dosis y vía de administración). En el uso de Zestoretic, se debe considerar el hecho de que un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, captopril, ha causado agranulocitosis. particularmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y que los datos disponibles no son suficientes para demostrar que el lisinopril no tiene un riesgo similar (Ver ADVERTENCIAS). Al considerar el uso de Zestoretic, cabe señalar que los inhibidores de la ECA se han asociado con una mayor tasa de angioedema en negro que en los pacientes no negros (ver ADVERTENCIAS. Lisinopril). Dosis y administración Lisinopril monoterapia es un tratamiento eficaz de la hipertensión en dosis una vez al día de 10-80 mg, mientras que la monoterapia con hidroclorotiazida es eficaz en dosis de 12,5 mg por día -50. En los ensayos clínicos de terapia con lisinopril / hidroclorotiazida en combinación con dosis de lisinopril de 10-80 mg de hidroclorotiazida y las dosis de 6,25-50 mg, las tasas de respuesta antihipertensivos generalmente se incrementaron al aumentar la dosis de cualquiera de los componentes. Los efectos secundarios (véase Advertencias) de lisinopril son generalmente raros y aparentemente independiente de la dosis los de hidroclorotiazida son una mezcla de los fenómenos dependientes de la dosis (principalmente hipopotasemia) y fenómenos independientes de la dosis (por ejemplo, pancreatitis), el primero de ellos mucho más común que la último. La terapia con cualquier combinación de lisinopril e hidroclorotiazida puede estar asociado con uno o ambos efectos secundarios independiente de la dosis o dependientes de la dosis, pero la adición de lisinopril en ensayos clínicos embota la hipopotasemia normalmente visto con diuréticos. Para minimizar los efectos secundarios dependientes de la dosis, es generalmente apropiado para comenzar la terapia de combinación sólo después de que un paciente ha fallado para lograr el efecto deseado con la monoterapia. Titulación de la dosis guiarse por la respuesta clínica Un paciente cuya presión arterial no se controla adecuadamente, ya sea con lisinopril o hidroclorotiazida en monoterapia puede ser cambiado a lisinopril / HCTZ 10 / 12.5 o lisinopril / HCTZ 20 / 12.5, dependiendo de la dosis en monoterapia actual. Incrementos adicionales de uno o ambos componentes deben depender de la respuesta clínica con la presión arterial medida en el intervalo de interdosing para asegurar que hay un efecto antihipertensivo adecuado en ese momento. La dosis de hidroclorotiazida generalmente no debería aumentarse hasta que hayan transcurrido 2-3 semanas. Después de la adición del diurético puede ser posible reducir la dosis de lisinopril. Los pacientes cuya presión arterial se controla adecuadamente con 25 mg de hidroclorotiazida al día, pero que experimentan pérdida de potasio significativa con este régimen pueden lograr el control de la presión arterial similar o mayor, sin alteración electrolítica si se conectan al lisinopril / HCTZ 10 / 12.5. En los pacientes que actualmente están siendo tratados con un diurético, hipotensión sintomática en ocasiones puede ocurrir después de la dosis inicial de lisinopril. El diurético, si es posible, se suspenderá durante dos o tres días antes de comenzar el tratamiento con lisinopril para reducir la probabilidad de hipotensión (Ver ADVERTENCIAS). Si la presión arterial de los pacientes no se controla con lisinopril solo, el tratamiento con diuréticos puede reanudarse. Si el diurético no puede suspenderse, una dosis inicial de 5 mg de lisinopril debe utilizarse bajo supervisión médica durante un mínimo de dos horas y hasta que la presión arterial se ha estabilizado durante al menos una hora adicional (ver Precauciones: las interacciones medicamentosas). La administración concomitante de zestoretic con suplementos de potasio, sustitutos de la sal de potasio o diuréticos ahorradores de potasio puede conducir a un aumento de potasio sérico (ver Precauciones). Terapia de Reemplazo La combinación puede ser sustituido por los componentes individuales tituladas. Uso en insuficiencia renal: Los regímenes de tratamiento con lisinopril / HCTZ no es necesario tener en cuenta la función renal, siempre que el aclaramiento de creatinina pacientes es mol / L). En pacientes con insuficiencia renal más grave, diuréticos del asa son preferibles a las tiazidas, por lo lisinopril / HCTZ no se recomienda (ver ADVERTENCIAS. Las reacciones anafilactoides durante la exposición de la membrana). Cómo se suministra zestoretic 10-12.5 Tabletas: melocotón, redondos, biconvexos, comprimidos sin recubrir identificados con en el otro lado se presenta en frascos de 90 comprimidos (NDC 52427-435-90) y botellas de 100 tabletas (NDC 52427-435-01) . Zestoretic 20-12.5 Tabletas: blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos identificados con en el otro lado se presenta en frascos de 90 comprimidos (NDC 52427-436-90) y botellas de 100 tabletas (NDC 52427-436-01). Zestoretic 20-25 Tabletas: melocotón, redondos, biconvexos, comprimidos sin recubrir identificados con en el otro lado se presenta en frascos de 90 comprimidos (NDC) desde 52.427 hasta 43.790 y botellas de 100 tabletas (NDC 52427-437-01). Almacenamiento Se debe almacenar a temperatura ambiente controlada, 20-25F) ver USP. Proteger de la luz y la humedad excesiva. Fabricado por: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Reino Unido. Distribuido por: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 EE. UU.. Rev. Ago el año 2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 09/28/2015