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Renagel RENAGEL - comprimido de hidrocloruro de sevelamer Cardinal Health 1 INDICACIONES Y RENAGEL 1 (clorhidrato de sevelamer) El uso es indicado para el control del fósforo sérico en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis. La seguridad y eficacia de Renagel en pacientes con ERC que no están en diálisis no han sido estudiados. 1 Renagel es una marca registrada de Genzyme Corporation. 2 Dosis y administración pacientes que no toman un quelante de fosfato. La dosis inicial recomendada de Renagel es de 800 a 1.600 mg, que puede administrarse como una o dos tabletas de 800 mg o dos para Renagel 400 mg cuatro tabletas de Renagel, con las comidas basadas en el nivel de fósforo sérico. La Tabla 1 proporciona recomiendan dosis iniciales de Renagel para pacientes que no toman un quelante de fosfato. Tabla 1. A partir de la dosis de diálisis para pacientes que no toman un Aglutinante de fosfato Renagel 800 mg Los pacientes que cambian de acetato de calcio. En un estudio en 84 pacientes con nefropatía crónica en hemodiálisis, una reducción similar en el fósforo sérico se observó con dosis equivalentes (aproximadamente mg por mg) de Renagel y acetato de calcio. La Tabla 2 muestra recomiendan dosis iniciales de Renagel en base a una dosis de acetato de calcio corriente pacientes. Tabla 2. A partir de la dosis de diálisis para pacientes que cambien de acetato de calcio a Renagel Renagel 800 mg (comprimidos por comida) Renagel 400 mg (comprimidos por comida) 4 CONTRAINDICACIONES Renagel está contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 5.1 Eventos adversos gastrointestinales Casos de la disfagia y la retención de la tableta de esófago se han reportado en asociación con el uso de la formulación en comprimidos de sevelamer, algunos requieren hospitalización e intervención. Considere el uso de la suspensión de sevelamer en pacientes con antecedentes de trastornos de la deglución. Los casos de obstrucción intestinal y perforación también se han reportado con el uso de sevelamer. Los pacientes con disfagia, trastornos de la deglución, trastornos gastrointestinales (GI) graves, incluyendo la motilidad estreñimiento grave o cirugía del tracto gastrointestinal importante no fueron incluidos en los estudios clínicos Renagel. 5.2 Monitor de suero Químicas Bicarbonato y las de cloruro deben ser monitoreados. 5.3 Monitor para Reducción de vitaminas D, E, K (factores de coagulación) y Ácido Fólico Niveles En estudios preclínicos en ratas y perros, vitaminas clorhidrato de sevelamer redujo D, E y K (parámetros de coagulación) y los niveles de ácido fólico en dosis de 6-10 veces la dosis recomendada en humanos. En los ensayos clínicos a corto plazo, no había pruebas de reducción en los niveles séricos de vitaminas. Sin embargo, en un ensayo clínico de un año, 25-hidroxivitamina D (rango normal de 10 a 55 ng / ml) se redujo de 39 22 ng / ml a 34 22 ng / mL (P0.01) con el tratamiento de hidrocloruro de sevelamer. La mayoría (aproximadamente 75) de los pacientes en los ensayos clínicos de clorhidrato de sevelamer recibieron suplementos de vitamina, que es típico de los pacientes en diálisis. 6 REACCIONES ADVERSAS Todo MedLibrary. org recursos se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas