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ReVia 50 mg Filmtabletten 1 Was ist es und wie wird es angewendet ReVia dmpft morir akute Wirkung des Alkohols sowie, nach erfolgtem Entzug, das psychische Verlangen nach Alkohol. Muere fhrt Dazu, dass die von Alkohol Einnahme bzw. unterlassen wesentlich vermindert wird und mehr es Patienten gelingt, bzw. abstinencia rckfallsfrei zu bleiben. ReVia wird zur Behandlung zustzlichen innerhalb eines umfassenden Therapieprogramms fr Patienten nach Alkoholentwhnungsbehandlung eingenommen. 2 fue mssen Sie vor dem Gebrauch beachten ReVia darf werden nicht angewendet, wenn Sie allergisch gegen einen Naltrexonhydrochlorid oder der en Sección 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Weiters darf ReVia nicht angewendet werden Warnhinweise und mit Vorsichtsmanahmen Anwendung von anderen ReVia Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Otros Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, wenn auch es sich um nicht verschreibungs - pflichtige Arzneimittel handelt. Whrend der Behandlung mit der ReVia soll Gebrauch opioidhaltiger Arzneimittel vermieden werden, da deren Wirkung vermindert wrde. Bitte mit Sie sprechen Ihrem Arzt, sollten Sie Arzneimittel gegen Husten, Erkltungen, Durchfall oder Schmerzen bentigen. Er wird geeignetes Ihnen ein, opioidfreies Prparat verschreiben. Werden en Notfallsituationen opioidhaltige Schmerzmittel bentigt, zur kann die der Erreichung Schmerzfreiheit erforderliche Dosis hher sein. Die dabei auftretende Atemschwche und andere Symptome knnen verstrkt und sein lnger andauern, por lo dass unbedingt rztliche berwachung notwendig ist. Schwangerschaft, Stillzeit und Das Zeugungsfhigkeit eintreten einer Schwangerschaft ist zu dem Arzt Melden. ber die der Einnahme whrend Schwangerschaft entscheidet der Arzt. Whrend der Behandlung mit ReVia darf nicht gestillt werden. Verkehrstchtigkeit und das bedienen von Maschinen Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfhigkeit und Verkehrstchtigkeit beeintrchtigen. Das Lenken von Fahrzeugen soll vermieden werden. ReVia kann Physische und psychische Fhigkeiten beeinflussen, weswegen Sie keine Werkzeuge Maschinen verwenden oder bedienen sollen. ReVia enthlt Milchzucker Dieses Arzneimittel enthlt pro Filmtablette 204 mg Milchzucker (lactosa Monohydrat). Patienten mit seltenen angeborenen Unvertrglichkeiten gegen bestimmte Zuckerarten, wie Galactoseintoleranz, Lapp lactasa-Defizit oder de glucosa o galactosa-malabsorción einnehmen nicht sollten dieses Arzneimittel. 3 Wie wird es angewendet Nehmen Sie dieses Arzneimittel Immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder ein Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder nach Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Erwachsene und Patienten ltere Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die bliche Dosis tglich 1 Filmtablette. Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) ReVia soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Patienten mit oder Leber - Nierenfunktionsstrungen informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Leber - oder Nierenerkrankung Leiden. Er wird entscheiden, ob morir Dosis angepasst bzw. ReVia abgesetzt werden muss. Arte der Anwendung Nehmen Sie ReVia Immer con una kleinen Menge Flssigkeit ein. Dauer der Behandlung Die Dauer der Behandlung mit ReVia wird von Ihrem Arzt festgesetzt. blicherweise soll ReVia ber einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten, unter Umstnden auch lnger, eingenommen werden. ber die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr Arzt. Wenn Sie eine del grere Menge von ReVia eingenommen haben del als Sie sollten berdosierungserscheinungen fr ReVia sind nicht bekannt. En diesem Fall informieren Sie Ihren Arzt (siehe Ende der Gebrauchsinformation). Wenn Sie die von Einnahme ReVia vergessen haben Sie nicht die Nehmen doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die wie Einnahme verschrieben fortaleza. Wenn Sie die von Einnahme ReVia Abbrechen Brechen Sie die Therapie nicht mit ohne Rcksprache Ihrem Arzt ab. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich una Ihren Arzt, Apotheker oder das MEDIZINISCHE Fachpersonal. 4 Fue mgliche sind Nebenwirkungen Wie kann auch Alle Arzneimittel dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht bei morir jedem auftreten mssen. Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben gelegt zugrunde: Folgende Nebenwirkungen wurden Sehr hufig beobachtet: Nervositt, Angstzustnde, Schlafstrungen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Unruhe, Bauchschmerzen und - krmpfe, belkeit, Erbrechen, Gelenk - und Muskelschmerzen und krperliche Schwche. Hufig knnen Appetitlosigkeit, Reizbarkeit, Gemtskrankheit, Mdigkeit, Schwindel, Benommenheit, vermehrte Trnensekretion, Herzrasen, Herzklopfen, Abweichungen im EKG, Schmerzen in der Brust, Atemnot, Durchfall, Verstopfung, Hautentzndungen, Juckreiz, Hautausschlag, Harnretention, verzgerte Ejakulation, Dysfunktion erektile, Libidostrungen, Durst, gesteigerte Energie, Schttelfrost und vermehrtes schwitzen beobachtet werden. Gelegentlich knnen oraler herpes, Fupilz, Lymphknotenschwellung, Halluzination, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit, depresión, paranoia, Orientierungslosigkeit, Albtrume, Unruhe, ungewhnliche Trume, temblor, Sehstrungen, Reizungen und Schwellungen des Auges, Lichtscheue, Augenschmerzen oder Augenmdigkeit, Farbensehschwche, Ohrenbeschwerden, Ohrenschmerzen, tinnitus, Schwindel, Flssigkeitsansammlung im Gewebe, hoher Blutdruck, Blutdruckschwankungen, Errten, verstopfte Nase, Nasenbeschwerden, nasaler Ausfluss, Niesen, Beschwerden der Mund - und Rachenhhle, vermehrter Auswurf, Sinusstrungen, erschwerte Atemttigkeit, Stimmstrung, Husten, Ghnen, Blhungen, Hmorrhoiden, Magengeschwr, Mundtrockenheit, Leberfunktionsstrungen, erhhte Bilirubinwerte, hepatitis (mit mglicherweise Anstieg un Lebertransaminasen), vermehrte Talgabsonderung, Akne, Haarausfall, Leistenschmerzen, hufiges Wasserlassen, erschwerte Blasenentleerung, gesteigerter Appetit, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, Fieber, Schmerzen, Kltegefhl en el foso Extremitten, Hitzewallungen auftreten. Selten kann zu einer es verminderten Anzahl un Blutplttchen, sowie zu Suizidgefhrdung, Suizidversuch, Sprachstrungen, Kreislaufkollaps kommen. Sehr Selten wurde eine del Auflsung von quergestreiften Muskelfasern beschrieben. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich una Ihren Arzt, Apotheker oder das MEDIZINISCHE Fachpersonal. Muere auch dorada fr Nebenwirkungen, die nicht en sind dieser Packungsbeilage angegeben. Sie auch knnen Nebenwirkungen direkt ber das nationale Meldesystem (detalles siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen Melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass die mehr Informationen ber Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. sterreich Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien Österreich 5 Wie soll es aufbewahrt werden Nicht ber 25 C lagern. dieses bewahren Sie Arzneimittel fr Kinder auf unzugnglich. Sie dieses drfen Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie nicht im Arzneimittel Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6 MÁS INFORMACIÓN Wie ReVia aussieht und Inhalt der Packung Blassgelbe, kapselfrmige, teilbare Filmtabletten zum Einnehmen Blisterpackung: 7, 14, 28, 49 Filmtabletten Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Bristol-Myers Squibb, 03012 Anagni, Italia Aesica Queenborough Limited, Kent, MEL11 5EL, Reino Unido
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