Serevent 68

+

Serevent INHALER 25 mcg - 120DOSE Gydymo metu buvo pasireiis poveikis laikinas ir toliau sumajo tsiant gydym. Drebulys ir tachikardija daniausiai atsiranda vartojant didesnes kaip 50 mikrogram dormita du kartus por par. preparato Vartojant, kaip kit de ir inhaliuojamj preparac, gali atsirasti paradoksinis bronch spazmas, kai po Väistö pavartojimo staiga sustiprja kvepiamo oro srauto greitis (PEF). Tokių atveju reikt nedelsiant vartoti greitai veikianio inhaliuojamojo bronch pleiamojo preparato. Serevent vartojim reikia nedelsiant nutraukti, vertinti paciento bkl ir, jei reikia, gydym kit skirti (r. 4.4 skyri). Salmeterolio perdozavimo simptomai yra tremoras, Galvos skausmas ir tachikardija. Prieirdiai. Pacientus, kuriems yra buv bronch spazm, pastaraisiais preparatais reikia gydyti atsargiai. Sé que, gali atsirasti hipokalemija, todl reikia Sekti kalio koncentracij Kraujo serume. Reikt apsvarstyti papildomo kalio vartojimo galimyb. 5. FARMAKOLOGINS SAVYBS 5.1 Farmakodinamins savybs Farmakoterapin grup R03AC12. Salmeterolis yra selektyvaus poveikio b 2 agonistas adrenoreceptori. Jis veikia ilgai (12 val.). Preparato sudtyje esanti ILGA orins receptoriaus dalies. Dl udegiminio poveikio kortikosteroid, todl, kai pradedama vartoti salmeterolio, negalima nutraukti kortikosteroid vartojimo ar MANT dozs j. Ligoniams, sergantiems obstrukcine plaui liga, Serevent palengvino ligos simptomus, pagerino plaui funkcij ir Gyvenimo kokyb. Salmeterolio daugiacentris astmos klinikinis tyrimas (Salmeterol Multi-Centro de Investigación del Asma de prueba, SMART) buvo de SMART daugiacentris atsitiktins atrankos, aklas dvigubai, kontroliuojamas placebu, lygiagrei GRUPI 28 Savaii trukms klinikinis tyrimas, atliktas JAV. Jame dalyvavo atsitiktinai atrinkti 13176 pacientai, vartoj salmeterol (50 g du kartus por par), IR 13179 pacientai, placeb gav, Kartu Taikant prastin astmos gydym. klinikin tyrim buvo traukti ne jaunesni kaip 12 pacientai conocido, kurie Sirgo astma ir tyrimo metu vartojo vaistus nuo astmos (bet ne ilgo veikimo beta-2 adrenomimetikus). Tyrimo pradioje buvo registruojami vartojami inhaliuojamieji kortikosteroidai, taiau j vartojimas tyrimo metu nebuvo btinas. Pirmin de SMART klinikinio tyrimo baigtis buvo bendras Do kvpavimo Sistema susijusi Miri ir gyvybei grsming sveikatos sutrikim skaiius. Pagrindiniai de SMART klinikinio tyrimo rezultatai:... Pirmin tyrimo baigtis (nebuvo galima suskaiiuoti, kadangi Toki atvej placeb vartojusi pacient grupje nebuvo Statistimingos visai populiacijai 5.2 Farmakokinetins savybs Salmeterolis plauiuose veikia lokaliai, todl atsivelgiant koncentracij Kraujo plazmoje terapinio poveikio numatyti nemanoma Duomen apie salmeterolio farmakokinetik yra maai, kadangi medikamento inhaliavus, veikliosios mediagos koncentraciją Kraujo plazmoje BNA labai maa (Madaug 200 pg / ml arba maesn), todl nustatyti farmakokinetikos parametrus yra Sunku. 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys Vieninteliai Reik tyrim, atlikt Do gyvnais, buvo susij Do sustiprjusiu farmakologiniu veiksmingumu . Reprodukcijos ir raidos toksikumas (skeltas gomurys, pirmalaikis aki vok atsivrimas, krtinkaulio susiliejimas ir sumajs kaukols kaktikauli kauljimo greitis). nebuvo nustatyta genotoksinio salmeterolio ksinafoato poveikio Atlikus daugel standartini genotoksikumo tyrim. Pastebta, kad propelentas norfluranas, kuriame NRA CFC (chlorofluormetano), nepasiymjo toksiniu poveikiu, skaitant poveikio nebuvim reprodukciniam elgesiui ar embriono IR vaisiaus raidai vairi rijanios tas, kurios susidaro preparato vartojantiems pacientams. 6. sraas mediag FARMACIN INFORMACIJA 6.1 Pagalbini