Tenormin 111

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TENORMIN: Ficha Técnica e Información de Etiquetado (Página 3 de 3) Por Almatica Pharma Inc. última revisión: 31 Octubre 2012 Los efectos adversos potenciales Además, una variedad de efectos adversos han sido reportados con otros agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, y pueden ser considerados posibles efectos adversos de TENORMIN. Alérgica: fiebre, dolor de garganta combinado con dolor y, laringoespasmo, y dificultad respiratoria. Sistema Nervioso Central: la depresión mental reversible de progresar a un síndrome reversible catatonia aguda caracterizada por la desorientación de tiempo y lugar a corto plazo la pérdida de memoria labilidad emocional con sensorio ligeramente nublada y, una disminución del rendimiento en neuropsychometrics. Gastrointestinales: trombosis arterial mesentérica, la colitis isquémica. Otros: erupción eritematosa. Varios: Se han notificado casos de erupciones en la piel y / o sequedad en los ojos asociados con el uso de fármacos bloqueadores beta-adrenérgicos. La incidencia es pequeña, y en la mayoría de los casos, los síntomas hayan desaparecido cuando se interrumpe el tratamiento. Descontinuación de la droga se debe considerar si dicha reacción no es otra cosa explicable. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados tras el cese de la terapia. (Ver Dosis y vía de administración). El síndrome de oculomucocutaneous asociado con el practolol beta bloqueador no se ha informado con TENORMIN. Por otra parte, un número de pacientes que habían demostrado previamente establecidos practolol reacciones fueron transferidos a la terapia TENORMIN con la resolución subsiguiente o quiescencia de la reacción. SOBREDOSIS La sobredosis con TENORMIN se ha comunicado con los pacientes que sobreviven dosis agudas de hasta 5 g. Una muerte se informó en un hombre que puede haber tomado tanto como 10 g de forma aguda. Los síntomas predominantes reportadas después de una sobredosis TENORMIN son letargia, trastornos del ritmo respiratorio, sibilancias, pausa sinusal y bradicardia. Además, los efectos comunes asociados con la sobredosis de cualquier agente de bloqueo beta-adrenérgico y que también se podría esperar en TENORMIN sobredosis son la insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión, broncoespasmo y / o hipoglucemia. El tratamiento de la sobredosis debe ser dirigida a la eliminación del fármaco no absorbido por emesis inducida, lavado gástrico, o la administración de carbón activado. Tenormin puede ser retirado de la circulación general por hemodiálisis. Otras modalidades de tratamiento deben emplearse a discreción médicos y pueden incluir: BRADICARDIA: La atropina por vía intravenosa. Si no hay respuesta al bloqueo vagal, dar isoproterenol con cautela. En casos refractarios, un marcapasos intravenoso puede ser indicada. CORAZÓN DEL BLOQUE (segundo o tercer grado): El isoproterenol o marcapasos transvenoso. Insuficiencia cardiaca: Digitalizar el paciente y administrar un diurético. El glucagón se ha informado para ser útil. HIPOTENSIÓN: Los vasopresores como la dopamina o la noradrenalina (levarterenol). Vigilar la presión arterial de forma continua. BRONCOESPASMO: Una versión beta 2 estimulante como el isoproterenol o terbutalina y / o aminofilina. Hipoglucemia: glucosa intravenosa. Con base en la gravedad de los síntomas, la administración puede requerir cuidados intensivos de apoyo e instalaciones para la aplicación de soporte cardiaco y respiratorio. Dosis y administración Hipertensión La dosis inicial de 50 mg TENORMIN es dado como un comprimido al día, ya sea solo o añadido a la terapia diurética. El efecto total de esta dosis por lo general se ve en una o dos semanas. Si no se consigue una respuesta óptima, la dosis debe aumentarse a 100 mg administrados TENORMIN como un comprimido al día. El aumento de la dosis más allá de 100 mg al día es poco probable que produzca ningún beneficio adicional. TENORMIN se puede usar sola o junto con otros agentes antihipertensivos incluyendo diuréticos tiazídicos, hidralazina, prazosina y alfa-metildopa. Angina de pecho La dosis inicial de 50 mg TENORMIN es dado como un comprimido al día. Si no se consigue una respuesta óptima dentro de una semana, la dosis debe aumentarse a 100 mg administrados TENORMIN como un comprimido al día. Algunos pacientes pueden requerir una dosis de 200 mg una vez al día para un efecto óptimo. el control de veinticuatro horas con la dosificación una vez al día se consigue al dar dosis más grandes de lo necesario para conseguir un efecto máximo inmediata. El efecto máximo a principios de la tolerancia al ejercicio se produce con dosis de 50 a 100 mg, pero a estas dosis se atenuó el efecto a las 24 horas, con un promedio de 50 a 75 de la observada con una vez al día con dosis orales de 200 mg. Infarto agudo de miocardio en pacientes con infarto agudo de miocardio definido o se sospecha, el tratamiento con I. V. TENORMIN La inyección debe iniciarse tan pronto como sea posible después de que los pacientes condición hemodinámica se ha estabilizado. El tratamiento debe comenzar con la administración intravenosa de 5 mg TENORMIN lo largo de 5 minutos, seguido de otra inyección intravenosa 5 mg 10 minutos más tarde. I. V. TENORMIN La inyección debe ser administrado bajo condiciones cuidadosamente controladas, incluyendo el monitoreo de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y electrocardiograma. Las diluciones de I. V. TENORMIN Inyección en inyección de dextrosa USP, inyección de cloruro de sodio USP, o cloruro de sodio y dextrosa La inyección puede ser utilizado. Estos aditivos son estables durante 48 horas si no se utilizan inmediatamente. En pacientes que toleran la dosis intravenosa total (10 mg), Tenormin 50 mg comprimidos debe iniciarse 10 minutos después de la última dosis intravenosa seguido de otros 50 mg por vía oral de dosis 12 horas más tarde. A partir de entonces, TENORMIN se puede administrar por vía oral 100 mg una vez al día o 50 mg dos veces al día durante los 6-9 días o hasta el alta del hospital. Si la bradicardia o hipotensión que requiere tratamiento o se producen otros efectos adversos, TENORMIN debe interrumpirse. (Ver información de prescripción completa antes de iniciar el tratamiento con atenolol tabletas.) Los datos de otros ensayos de bloqueadores beta sugieren que si hay alguna duda sobre el uso de bloqueador IV beta o estimación clínica de que exista una contraindicación, el bloqueador IV beta puede ser eliminado y los pacientes que cumplen los criterios de seguridad se pueden administrar TENORMIN tabletas de 50 mg dos veces al día o 100 mg una vez al día durante al menos siete días (si se excluye la dosificación IV). A pesar de la demostración de la eficacia de TENORMIN se basa totalmente en los datos de los primeros siete días del infarto, los datos de otros ensayos de bloqueadores beta sugieren que el tratamiento con bloqueadores beta que son eficaces en el entorno del infarto puede continuar durante uno a tres años si no hay contraindicaciones. TENORMIN es un tratamiento adicional a la terapia estándar unidad de cuidados coronarios. Los pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal: TENORMIN se excreta por los riñones en consecuencia, debe ajustar la dosificación en los casos de alteración grave de la función renal. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja una mayor frecuencia de disfunción hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. La evaluación de los pacientes con hipertensión o infarto de miocardio debe incluir siempre una valoración de la función renal. se esperaría que la excreción de Atenolol a disminuir con la edad avanzada. No hay acumulación significativa de TENORMIN se produce hasta que el aclaramiento de creatinina es inferior a 35 ml / min / 1,73 m 2. La acumulación de atenolol y la prolongación de su vida media se han estudiado en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 5 y 105 ml / min. Los niveles plasmáticos máximos se incrementaron significativamente en los sujetos con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min. Se recomiendan las siguientes dosis orales máximos para los pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia renal debida a otras causas: Algunos pacientes con insuficiencia renal o de edad avanzada que reciben tratamiento para la hipertensión puede requerir una dosis inicial más baja de TENORMIN: 25 mg administrados como uno comprimido al día. Si se utiliza esta dosis 25 mg, evaluación de la eficacia se debe hacer con cuidado. Esto debe incluir la medición de la presión arterial justo antes de la siguiente dosis (presión arterial) para asegurar que el efecto del tratamiento está presente para un total de 24 horas. A pesar de una reducción de la dosis similar puede ser considerada para pacientes de edad avanzada y / o con insuficiencia renal, que reciben tratamiento para indicaciones distintas de la hipertensión, los datos no están disponibles para estas poblaciones de pacientes. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 25 mg o 50 mg después de cada diálisis esto debe hacerse bajo supervisión hospitalaria como caídas marcadas en la presión arterial puede ocurrir. La cesación de la terapia en pacientes con angina de pecho Si la retirada del tratamiento TENORMIN está previsto, que debería producirse gradualmente y los pacientes deben ser cuidadosamente observado y aconseja limitar la actividad física al mínimo. Cómo se suministra TENORMIN Comprimidos Los comprimidos de 25 mg de atenolol son comprimidos redondos, planos y sin recubrimiento blancos identificados con troquelado en una cara y 107 troquelado en el otro lado, en frascos de 90 tabletas (NDC 52427-429-90) y botellas de 100 tabletas (NDC 52427-429-01). Los comprimidos de 50 mg de atenolol son comprimidos redondos, planos y sin recubrimiento blancos identificados con troquelado en una cara y 105 troquelado en el otro lado, dividido en dos partes, en frascos de 90 tabletas (NDC 52427-430-90) y botellas de 100 tabletas (NDC 52427-430-01). Los comprimidos de 100 mg de atenolol son comprimidos redondos, planos y sin recubrimiento blancos identificados con troquelado en una cara y 101 troquelado en el otro lado, en frascos de 90 comprimidos (52427-431-90) y frascos de 100 comprimidos (52427-431- 01). Almacenar a temperatura ambiente controlada, 20-25C (68-77F) ver USP. Distribuir en recipientes bien cerrados, resistentes a la luz. TENORMIN es una marca comercial de Alvogen Pharma US, Inc. Fabricado por: IPR Pharmaceuticals, Inc. Canvanas, PR 00729 Distribuido por: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 EE. UU. PI429-01 Rev. 12/2014 P PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL PANTALLA 25 mg NDC 52427-429-90 90 tabletas Rx solamente Fabricado por: IPR Pharmaceuticals, Inc. Canvanas, PR 00729 Distribuido por: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 EE. UU. PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL 50 mg NDC 52427 -430-90 90 tabletas Rx solamente Fabricado por: IPR Pharmaceuticals, Inc. Canvanas, PR 00729 Distribuido por: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 EE. UU. PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY 100 mg NDC 52427-431-90 90 tabletas Rx Sólo Fabricado por: IPR Pharmaceuticals, Inc. Canvanas, PR 00729 Distribuido por: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 EE. UU. DrugInserts. com ofrece prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados tal como fue presentado por los fabricantes para la Alimentación y fármacos de EE. UU. Administración. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. com. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas dentro de la sección: Ensayos Clínicos uso de prueba Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: FDA MedWatch Vier 13 May 2016. El sildenafil puede interactuar con los nitratos se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Vie, 13 de Mayo de 2016. La FDA insta a los profesionales de la salud para la compra de productos farmacéuticos sólo de los fabricantes legítimos. Confiable la información sobre salud VetLabel. com Nuestra sección de Productos Veterinarios completo para los consumidores y profesionales veterinarios ya está disponible exclusivamente a través de VetLabel. com. Secciones de información RSS Feeds Sobre Como el proveedor líder independiente de información de medicamentos de confianza, Nos fuente de nuestra base de datos directamente desde el repositorio central de FDAs de etiquetas de los medicamentos y prospectos bajo la norma de etiquetado de productos estructurados. Nuestro material no pretende ser un sustituto de la consulta directa con un profesional sanitario cualificado. Condiciones de uso Copyright 2016. Todos los derechos reservados.