Requip 310

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Estudio más grande de Estados Unidos en moderado a grave SPI primario Publicado en Mayo Clinic Proceedings Research Triangle Park, Carolina del Norte - 3 de enero de 2006 - Los datos publicados en la edición de enero de Mayo Clinic Proceedings muestran que Requip (R) (clorhidrato de ropinirol comprimidos) mejorar significativamente los síntomas del Síndrome de Piernas inquietas (SPI). El estudio, titulado TREAT RLS Estados Unidos (tratamiento con ropinirol, eficacia y tolerabilidad en Síndrome de Piernas Inquietas), es el mayor estudio hasta la fecha EE. UU. del tratamiento del SPI. El TREAT RLS EEUU resultados apoyan estudios previos con Requip, el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para el SPI primario de moderada a severa. RLS es un trastorno neurológico crónico y perjudicial que abarca un rango de gravedad que incluye síntomas leves, moderados y severos, y afecta a aproximadamente uno de cada diez adultos en los EE. UU. La coherencia de los datos positivos en varios ensayos clínicos clave, incluyendo estos últimos resultados del mayor estudio del tratamiento del SPI, apoya aún más Requip como un tratamiento eficaz para el alivio de los síntomas molestos del SPI, dijo Richard K. Bogan, MD, profesor clínico Asistente de Medicina, Escuela de Medicina de la USC, Columbia, Carolina del Sur, y autor principal del el estudio TREAT RLS Estados Unidos en Mayo Clinic Proceedings. los pacientes con SPI deben ser alentados por los resultados de este último estudio con Requip, que demuestran relieve con Requip y el inicio de la mejoría de los síntomas después de dos noches. Acerca del Estudio TREAT RLS EE. UU. El estudio de 12 semanas incluye 47 centros en los EE. UU. y fue un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en 380 pacientes adultos (edades 18-79) con los síntomas del SPI primario 15 o más veces en el el mes pasado. En el estudio, los investigadores observaron mejoras estadísticamente significativas en los síntomas del SPI a favor de Requip frente a placebo de acuerdo con dos validado, cuestionarios subjetivos llaman la Internacional Restless Legs Syndrome (IRLS) Escala de Evaluación y la Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I) Escala. El estudio cumplió con el criterio principal de valoración, lo que demuestra que Requip reducción de la gravedad de los síntomas del SPI de acuerdo con la puntuación total IRLS cuando se mide en la semana 12 en comparación con el placebo. Usando la misma escala, los pacientes que toman Requip reportaron una mejoría significativa en los síntomas después de dos noches de tratamiento versus placebo. El estudio cumplió con los objetivos secundarios, con los investigadores observar mejoras similares en los síntomas del SPI después de dos noches y en las semanas 1 y 12 utilizando el CGI-I escala. Los pacientes en el estudio recibieron dosis flexibles una vez al día ya sea de Requip (media de 0,25 a 4,0 mg / día de dosis 2,1 mg / día) o placebo, de una a tres horas antes de la hora de acostarse. La dosis inicial de ropinirol o placebo equivalente podría ser titulada como sea necesario y tolerado. En TREAT RLS Estados Unidos, los efectos adversos más comunes reportados en el grupo ropinirol (N187) versus placebo (N193) fueron náuseas (43 frente a 8), cefalea (17 frente a 19), somnolencia (13 frente a 7), y nasofaringitis (11 frente 12). La tasa de abandono debido a acontecimientos adversos fue baja y similar entre los dos grupos (3 ropinirol versus placebo 4). Sobre Requip (R) Cuando aprobada en mayo de 2005 para el tratamiento del SPI primario de moderada a grave, Requip se convirtió en el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para el SPI de cualquier tipo o la gravedad. Requip es un agonista de la dopamina segunda generación que está disponible en una variedad de puntos fuertes para la dosificación flexible (hasta 4 mg / día para pacientes con SPI) para cumplir con los pacientes individuales necesidades. Requip tiene el mayor programa publicada de ensayos clínicos en el SPI hasta la fecha. Requip activa directamente los receptores de dopamina en el cerebro. Aunque su causa exacta es desconocida, los investigadores creen que la causa subyacente del SPI puede estar relacionado con la dopamina, una sustancia química que transporta las señales entre las células nerviosas que controlan el movimiento del cuerpo. Cuando el sistema de la dopamina no funciona correctamente, puede alterar la comunicación normal de estas señales. Recetados Requip comprimidos no son para todo el mundo. Requip puede causar que se duerma o se siente mucho sueño al realizar las actividades normales, como conducir o de desmayarse o sentirse mareado, con náuseas, o sudorosa cuando se pone de pie después de estar sentado o acostado. Si experimenta estos problemas, hable con su médico. Informe a su médico si usted bebe alcohol o si está tomando otras drogas que causan somnolencia. Los efectos secundarios incluyen náuseas, somnolencia, vómitos y mareos. La mayoría de los pacientes no se les molesta lo suficiente como para dejar de tomar Requip. Sobre el SPI identificados a principios de 1940 por el neurólogo Dr. Karl Ekbom, el SPI se caracteriza por un impulso irresistible de mover las piernas y por sensaciones molestas o incluso dolorosas en las piernas a menudo descritos como de arrastre-rastreo, hormigueo, tirando o apretando. Los síntomas de RLS generalmente ocurren en reposo, como al sentarse, acostarse o dormir, y se alivian temporalmente por el movimiento. Estos síntomas pueden alterar significativamente el sueño los pacientes y las actividades diarias. Las personas con RLS a menudo tienen dificultades para conciliar el sueño y pueden sentirse cansados ​​durante el día.